官网APP讯,恒瑞恒瑞医药(01276)公告称,医药近期公司收到国家药品监督管理局的囊药《受理通知书》,其HRG2010胶囊的品上药品上市许可申请已获受理。
HRG2010胶囊是市申受理公司自主研发的二类新药,由左旋多巴和外周脱羧酶抑制剂卡比多巴组成,请获旨在通过优化释放机制实现快速起效和持久稳定的恒瑞药效。目前,医药国内外已上市的囊药类似产品包括卡左双多巴缓释片(商品名:息宁)、Amneal Pharmaceuticals LLC的品上RYTARY®(IPX006)、以及CREXONT®(IPX203)。市申受理根据EvaluatePharma数据库数据,请获以上同类产品的恒瑞全球销售额预计到2025年将合计约为3.28亿美元。截至目前,医药HRG2010胶囊的囊药研发投入累计达约8420万元(未经审计)。
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